Beslutningsforum sier ja til nye behandlinger for føflekkreft

Malignt melanom eller føflekkreft er en svært aggressiv form for kreft. Frem til 2015 hadde nordmenn med føflekkreft ingen andre behandlingsalternativer enn operasjon. Siden den gang har immunterapi og målrettet behandling blitt tilgjengelig for pasienter som har stadium fire av kreftsykdommen. Det vil si at kreften har spredd seg til vitale organer og ikke lenger lar seg operere.

I fjor sommer ga Europeiske legemiddelmyndigheter (EMA) sin godkjenning for at de to immunterapiene pembrolizumab og nivolumab, samt målrettet behandlingen med dabrafenib og trametinib, kan brukes som såkalt adjuvant behandling. Dette er tilleggsbehandling som gis etter operasjon, for å redusere risikoen for tilbakefall i tidligere faser av sykdommen.

Mens disse behandlingene har blitt tilgjengelig i land som Sverige, Danmark og Finland, har godkjenningen latt vente på seg i Norge.

Beslutningsforum sa ja til disse nye behandlingene for føflekkreft:

Pembrolizumab (Keytruda) til adjuvant behandling av voksne pasienter etter reseksjon av melanom stadium III.

Nivolumab (Opdivo) til adjuvant behandling etter fullstendig reseksjon av melanom stadium III og IV hos voksne og barn over 12 år.

«Det foreligger ikke data for dokumentasjon av effekt på totaloverlevelse for denne metoden, men dokumentert effekt på tid til tilbakefall. Historiske data og foreløpige data fra aktuelle studier tilsier at det trolig er effekt på totaloverlevelse når det er forlenget tid til tilbakefall», bemerker Beslutningsforum om begge disse to formene for immunterapi brukt som adjuvant behandling.

Dabrafenib (Tafinlar) i kombinasjon med trametinib (Mekinist) for behandling av malignt melanom etter fullstendig reseksjon.

«Beslutningen som er fattet av Beslutningsforum for nye metoder er resultat av en lang prosess og en grundig vurdering av de menneskelige konsekvenser som følger både av beslutning om innføring så vel som beslutning om ikke å innføre en behandlingsmetode», kommenterer Beslutningsforum i protokollen.

Mandag ble behandlingene vurdert av Beslutningsforum for nye metoder som ga grønt lys for alle de tre formene for adjuvant behandling. Dette er flere ulike former for tilleggsbehandling som gis etter kreftoperasjon for å redusere risikoen for tilbakefall i tidligere stadier av sykdommen. (Se faktaboks).

Bakgrunn:Norske pasienter venter på lovende behandling for føflekkreft

– Det handler om liv eller død

Pasientorganisasjonen Melanomforeningen jubler etter mandagens vedtak.

– Vi er utrolig glade for at de tre behandlingene er godkjent for føflekkreftsyke i stadium tre. Det medfører betydelig redusert risiko for sykdomsprogresjon og handler om liv eller død for disse pasientene, sier styreleder Kari Anne Fevang i Melanomforeningen til ABC Nyheter.

– I og med at at disse medisinene har vært tilgjengelig i nabolandene våre, er vi glade for at vi endelig får tilbud om denne behandlingen i det offentlige helsevesenet Norge, fortsetter hun.

I påvente av godkjenning fra Beslutningsforum, har norske føflekkreftpasienter bladd opp 1,2 millioner kroner av egen lomme for å få tilgang på behandling på privat klinikk, fortalte Fevang tidligere denne måneden.

– Gjør muligheten for overlevelse markant bedre

Legemiddelselskapet Novartis står bak den målrettede behandlingen med dabrafenib (Tafinlar) og trametinib (Mekinist).

I en pressemelding viser selskapet til en studie som viser en tilbakefallsfri overlevelse på 88 prosent ved ett års behandling disse medikamentene som kan brukes av pasienter med en spesiell mutasjon i kreftsvulstene (BRAF).

– Vi har lenge sett frem til at forebyggende tilleggsbehandling etter operasjon for stadium III melanom blir godkjent for bruk i norske sykehus. Det betyr veldig mye for pasientene å unngå utvikling av stadium IV-sykdom, som det i utgangspunktet ikke er mulig å kurere, sier Marta Nyakas, overlege ved Radiumhospitalet, Oslo Universitetssykehus, i pressemeldingen fra Novartis.

– Målet med behandlingen er at flere unngår å få tilbakefall og at flere overlever denne krefttypen. Derfor gleder vi oss over at behandlingen nå er godkjent av Beslutningsforum, da dette vil gjøre muligheten for overlevelse markant bedre for pasientene, fortsetter Nyakas.

ABC Nyheter gjennomførte nylig en undersøkelse der 65 prosent svarer at de har tillit til det offentlige helsevesen ved livstruende kreftsykdom. 22 prosent svarer «nei», resten «vet ikke».

Les saken:– 1 av 5 har ikke tillit til det offentlige i en av sine største livskriser

Les også:Toppe (Sp) – Bør føre til endringer i dagens helsepolitikk