Forsket ulovlig på nesespray – produsentene må trekke tilbake studien

Viiral nesespray er til salgs på flere norske apotek. (Foto: Ida Kvittingen, forskning.no)
Viiral nesespray er til salgs på flere norske apotek. (Foto: Ida Kvittingen, forskning.no)

Selskapet Viiral har brutt flere paragrafer i helseforskningsloven, slår Helsetilsynet fast. Her er grunnene til at nesespraystudien vuderes som uforsvarlig og ulovlig.

Nesesprayen kan forebygge forkjølelse, lover Viiral.

I blant annet et intervju med Dagens Næringsliv i fjor viste de til en studie det norske selskapet gjorde på kabinansatte i SAS i 2017.

Stoffet de ville teste virkningen av, sialinsyre, er hentet fra sjøpølser i havet.

Det skal ha vært færre sykedager i gruppa som brukte nesesprayen enn blant dem som fikk narremedisinen saltvannsspray.

Men utprøvingen av Viiral nesespray var så mangelfull at den anses som uforsvarlig, konkluderer Helsetilsynet. Det betyr at vi ikke kan stole på resultatene.

Dermed må selskapet trekke tilbake all informasjon om studien, melder NRK.

– Det er ikke ofte vi ser saker som er så mangelfulle som denne, sier fagsjef Toril Sagen i Helsetilsynet til forskning.no.

Hun legger til at Helsetilsynet behandler få saker som gjelder helseforskning.

– Alvorlig

Saken er alvorlig, mener Toril Sagen, fagsjef i Helsetilsynet. (Foto: privat)
Saken er alvorlig, mener Toril Sagen, fagsjef i Helsetilsynet. (Foto: privat)

All medisinsk og helsefaglig forskning må være forhåndsgodkjent av en regional komité for medisinsk og helsefaglig forskningsetikk (REK). Det skal blant annet sikre at forskningsprosjektet blir gjennomført på en forsvarlig måte.

Men Viiral fikk ikke godkjenning før de satte i gang.

Selskapet søkte først REK om godkjenning av studien, men komiteen utsatte vedtaket og ba om mer informasjon.

Viiral misforsto svaret og trodde at de ikke trengte å søke likevel.

– Det er alvorlig når de ikke gjør så elementære ting som å søke forhåndsgodkjenning. Dette bør de kunne når de driver i en sånn bransje, sier Sagen i Helsetilsynet.

Viiral har brutt tre paragrafer i helseforskningsloven: §5 om forsvarlighet, §6 om organisering og §9 om forhåndsgodkjenning.

Uforsvarlig forskning

Uklar organisering og manglende begrunnelse for valg av narremedisin er blant feilene. «Dette er svakheter som kan innvirke på den vitenskapelige kvaliteten av prosjektet. Forskningsprosjekter som ikke er utført med tilstrekkelig vitenskapelig metodikk, vil ofte kunne være uforsvarlig forskning», skriver Helsetilsynet i avgjørelsen sin.

Tilsynet finner også mangler ved informasjonen til deltakerne i prosjektet. God nok informasjon om hva det innebærer å delta, er viktig for forsvarlig forskning.

Det at Viiral ikke forsto at de måtte søke om forhåndsgodkjenning, mener Helsetilsynet tyder på at selskapet ikke har tilstrekkelig kompetanse til å være ansvarlig for et medisinsk forskningsprosjekt. Dette er brudd på paragrafen om organisering.

Les også: Nesespray har reversert 2.100 overdoser

– Vi legger oss flate

Daglig leder Frode Fagermo i Viiral innser at de burde fått godkjent prosjektet på forhånd.

– Vi legger oss flate og erkjenner at vi har gjort en feil, sier Fagermo til forskning.no.

Viiral søkte om godkjenning etter at studien var gjennomført, men fikk avslag.

– Vi gjennomførte studien i beste mening og trodde at vi hadde gjort alt riktig. Vi handlet i god tro, sier Fagermo.

Han er ikke enig i de andre lovbruddene som Helsetilsynet har påpekt.

– Jeg klarer ikke å se hva som er manglende informasjon og hva som er uforsvarlig.

Får ikke lov til å fortelle om resultatene

Avgjørelsen fra Helsetilsynet falt i juli, og Viiral ble pålagt å slette personopplysninger om deltakerne, rapporter fra prosjektet og alle henvisninger til disse.

– I utgangspunktet er saken avsluttet hos oss. Vi har mottatt bekreftelse på at pålegget er gjennomført. Men hvis vi får meldinger om at de fortsatt publiserer, må vi vurdere om vi skal følge saken videre, sier fagsjef Toril Sagen i Helsetilsynet.

Frode Fagermo i Viiral sier at selskapet har fjernet alle spor etter studien fra nettsidene sine. Men resultatene er fortsatt tilgjengelige på nett i en presentasjon fra viiral.no.

– Den ligger ikke lenket til fra nettsidene våre, svarer Fagermo.

Samarbeidet med universitet

Universitetet Karolinska Institutet i Stockholm sto som forskningsansvarlig for prosjektet, men var ikke med på søknadsprosessen, opplyser Fagermo.

Det var derimot Dan Edwall, som har en doktorgrad fra nettopp Karolinska Institutet og nå jobber som medisinsk konsulent i Viiral.

Også medisinsk direktør i Viiral, Hogne Vik, var involvert. Han har tidligere studert blant annet vitaminet K2 og snakket varmt om det som daglig leder i selskapet NattoPharma, som selger K2, ifølge et innlegg i Aftenposten.

Studien av nesesprayen Viiral ble aldri publisert vitenskapelig, noe som innebærer en kvalitetssjekk fra andre forskere.

Likevel fortalte Viiral i pressen og på nettsidene sine at nesesprayen hadde dokumentert effekt.

Vil forske igjen

Det var liten risiko for bivirkninger eller andre ulemper for deltakerne i prosjektet, skriver Helsetilsynet i sin avgjørelse. Tilsynet har ikke vurdert selve resultatene fra studien.

Om produktet faktisk forebygger forkjølelse, er altså uklart. Dette er den eneste brukerundersøkelsen Viiral har gjennomført så langt.

Viiral har søkt REK om forhåndsgodkjenning for å starte et nytt forskningsprosjekt neste år.

Denne gangen har selskapet leid inn mer hjelp med søknadsskrivingen.

– Vi har allerede tatt grep for at vi ikke skal havne i noe sånt igjen. Vi ser at vi må ha mer kompetanse, sier Fagermo.

– Vi ønsker å gjøre ting riktig.

Les også: Voltarol blir reseptbelagt

Apotek fjerner nesesprayen

Fagdirektør Atle Fretheim ved Folkehelseinstituttet regnet i fjor på sykefravær per deltaker i Viirals studie og fant ingen effekt av nesesprayen, ifølge Aftenposten. Han påpekte at en person med spesielt mye fravær kan påvirke resultatet om man teller sykedager uavhengig av hvem som er syke.

Dette avviste Viiral i et innlegg i Aftenposten. Medisinsk direktør Hogne Vik mente at det var riktig å regne på totalt antall sykedager blant de ansatte.

Nesesprayen Viiral er til salgs på en rekke norske apotek. Helsetilsynet tar ikke stilling til hvilke produkter apotekene velger å selge.

Men flere apotekkjeder har nå trukket produktet fra hyllene, blant andre Boots, melder NRK.

Også Apotek 1 har stanset salget av Viiral nesespray.

Les også:

Artikkelen ble først publisert av forskning.no

Mer fra ABC Nyheter
Siste fra forsiden
23:24 Kina-viruset påvist i Frankrike – første tilfeller i Europa22:48 Økokrim stoppet kun seks mistenkelige transaksjoner i fjor22:31 Erling Braut Haaland scoret to mål i hjemmedebuten for Borussia Dortmund22:23 VG: Nøkkel skal være borte i Lørenskog-saken22:20 Bergerud fikk skrue i hånden i dramatisk EM-semifinale22:05 Nesten 4,1 millioner cruisepassasjerer i Norge i fjor21:44 Når graviditeten går galt: – Par møtes på en teknisk og kald måte21:25 Drosjesjåfør slått med balltre21:21 Verdensmester Tänak krasjet stygt i Rally Monte-Carlo21:02 DN: Hareide måtte godta lojalitetskrav fra Ropstad20:47 Trumps popularitet øker20:39 Byrådet i Bergen vil ikke gå av før i mars20:35 Kina-viruset påvist i Frankrike - første tilfeller i Europa20:13 Norge tapte etter vanvittig thriller19:39 Kraftig jordskjelv i Tyrkia19:13 Pentagon: 34 soldater fikk hjerneskade i iransk angrep19:11 Røe Isaksen med syke-garanti første dag på jobb18:50 Kineserne som var innom Norge på vei til Finland, har ikke coronaviruset18:34 Oslomann tiltalt for å ha mishandlet sin ufødte sønn18:12 «Dytte og rette»-Raja nesten helt lik Trump18:09 Eckhoffs trøst på mørk norsk dag: Slo Wierer17:58 – Nå starter veien tilbake til livet17:42 Flyplass må holde stengt lørdag på grunn av sykdom17:24 Nytt tilfelle av Kina-virus bekreftet i USA17:15 Nav-ansatte: Mener Erna Solberg burde ventet med å skifte ut Anniken Hauglie17:12 Listhaug til etterfølgeren: Frp kommer til å følge nøye med17:00 Virus-mistenkte kinesere kom til Finland via Oslo og Kirkenes16:46 Uvær fører til kolonnekjøring ved flere fjelloverganger16:29 Hareide varsler tydelig retning for samferdselspolitikken: Klima er viktigst16:22 Russland inviterer Nato til kappestrid16:14 Rotevatn forsvarer valg av statssekretær16:07 Norsk vitneforklaring i tysk nazirettssak15:56 Imponerende seier til Herrmann i Pokljuka15:56 Spansk politi befridde hundrevis av hunder15:55 Siv Jensen: – Å gjøre regjeringen litt rødere ser jeg ikke på som en forbedring15:28 Støre overrasket over Hareide15:06 London-politiet vil bruke ansiktsgjenkjenning14:40 Tårevåt nøkkeloverrekkelse i Kulturdepartementet14:35 Svein Ludvigsen trekker anken – innrømmer ikke skyld14:20 Mann skjøt og drepte seks familiemedlemmer i tysk småby14:07 Hauglie: – Du får ansvaret for et departement som griper inn i folks liv13:34 Motorsyklist døde etter ulykke i Dakar-rallyet13:34 OL-kvalifiseringen i håndball til Discovery13:18 Stor demonstrasjon mot USA i Irak13:17 Japansk postmann unnlot å levere tusenvis av sendinger12:53 Jansruds første super-G-seier i Kitzbühel12:42 Tallet på døde etter uvær i Spania stiger12:36 Åtte pågrepet i Økokrim-aksjon i Bergen12:27 Store forventninger til Raja som kulturminister12:08 Sterk utforseier for Shiffrin i Bulgaria12:07 Ytterligere en mann siktet for Prinsdal-drapet11:59 Bondevik storfornøyd med Hareides comeback11:58 Fransk pensjonsreform legges fram – protester i Paris11:52 Her er Erna Solbergs nye regjering11:47 Solskjær: – Jeg endrer ikke kurs11:46 Erdogan advarer mot kaos i Libya11:11 Reiserestriksjoner i Kina påvirker minst 41 millioner mennesker11:09 Oslopakke 3 utsettes10:47 Nav-ofre mener Hauglie tar den feige veien ut10:32 20-åring dømt for vold mot 16-åring som senere døde10:22 Professor: Svært liten sannsynlighet for mange alvorlig syke i Norge10:02 Norskeid skip reddet over 90 mennesker i Middelhavet09:52 Ericsson økte omsetningen i 201909:51 Godtebutikk på nett legger ned09:50 Lars Petter Bartnes går av som leder i Norges Bondelag09:12 Nå får forskere enklere tilgang til nordmenns helsedata09:12 800 migranter pågrepet av mexicanske sikkerhetsstyrker09:11 EU-topper signerte skilsmissepapirene – brexit i rute08:38 Mild vinter kan gi mer flått08:34 Den nye Solberg-regjeringen er klar08:06 Kinesere i Finland som reiste via Norge kan ha coronaviruset07:48 Støre krever svar fra Solberg om regjeringsgrunnlaget07:26 – Solskjær må ha forsterkninger07:09 Norsk forsker med 40 EU-lovendringer: – Uvanlig konkrete forslag07:00 SV vil ha omkamp om Johan Castberg06:51 Nybø vil håndplukke utenlandske studenter til Norge06:45 Norsk folkehjelp: 99 banker tjener på okkupasjon av Palestina06:24 Kina bekrefter flere virusdødsfall06:15 UDI innvilget mer enn 13.000 norske statsborgerskap i fjor05:59 Dette skjer i dag05:32 Dette skjedde i natt05:32 Bøhler mener straffene for æresmotivert vold må skjerpes05:30 Ikke beviser for at e-sigaretter gjør røykekutt enklere05:29 Valgforsker: Distriktsminister kan komme til å styre et nytt tulledepartement05:23 Sjef i legemiddelfirma dømt for opioid-krise i USA04:51 Storbritannia irettesetter USA for utleveringsnekt04:51 India på innvandrertoppen04:32 Flere i Frp ville ikke trekke partiet ut av regjering04:05 Departement avviser grunnlag for søksmål fra nordiske folkekirker03:38 Frp garanterer ikke støtte til E18-prosjektet03:36 Australia etterforsker flyulykke der tre brannmenn døde02:33 Oslo kommune brukte 39 millioner på å bli kvitt gamle vedovner – avvikler ordningen02:31 Dommedagsklokka viser 100 sekunder på midnatt02:10 Kallmyr mener offentligheten vil tjene på å få vite tilstanden til antatt syk femåring02:02 – Ingen president har misbrukt makten sin som Trump har01:08 Eksperter frykter sterke reaksjoner fra Russland på amerikanske militærfly på Jan Mayen01:02 Trump vil presentere fredsplan før møte med israelske ledere00:24 Byrådet i Bergen går av00:05 Styremedlemmer ved Politihøgskolen går av i protest mot studentkutt00:01 Tidligere hvitvaskingssjef i DNB mener et ikke er noe vits i å ringe Økokrim
Siste nytt
23:24VerdenKina-viruset påvist i Frankrike – første tilfeller i Europa22:48NorgeØkokrim stoppet kun seks mistenkelige transaksjoner i fjor22:31SportErling Braut Haaland scoret to mål i hjemmedebuten for Borussia Dortmund22:23NorgeVG: Nøkkel skal være borte i Lørenskog-saken22:20NorgeBergerud fikk skrue i hånden i dramatisk EM-semifinale22:05NorgeNesten 4,1 millioner cruisepassasjerer i Norge i fjor21:44PolitikkNår graviditeten går galt: – Par møtes på en teknisk og kald måte21:25NorgeDrosjesjåfør slått med balltre21:21SportVerdensmester Tänak krasjet stygt i Rally Monte-Carlo21:02PolitikkDN: Hareide måtte godta lojalitetskrav fra Ropstad20:47PolitikkTrumps popularitet øker20:39PolitikkByrådet i Bergen vil ikke gå av før i mars20:35VerdenKina-viruset påvist i Frankrike - første tilfeller i Europa20:13SportNorge tapte etter vanvittig thriller19:39NorgeKraftig jordskjelv i Tyrkia19:13VerdenPentagon: 34 soldater fikk hjerneskade i iransk angrep19:11PolitikkRøe Isaksen med syke-garanti første dag på jobb18:50NorgeKineserne som var innom Norge på vei til Finland, har ikke coronaviruset18:34NorgeOslomann tiltalt for å ha mishandlet sin ufødte sønn18:12Norge«Dytte og rette»-Raja nesten helt lik Trump18:09SportEckhoffs trøst på mørk norsk dag: Slo Wierer17:58Norge– Nå starter veien tilbake til livet17:42NorgeFlyplass må holde stengt lørdag på grunn av sykdom17:24VerdenNytt tilfelle av Kina-virus bekreftet i USA17:15PengerNav-ansatte: Mener Erna Solberg burde ventet med å skifte ut Anniken Hauglie17:12PolitikkListhaug til etterfølgeren: Frp kommer til å følge nøye med17:00NorgeVirus-mistenkte kinesere kom til Finland via Oslo og Kirkenes16:46NorgeUvær fører til kolonnekjøring ved flere fjelloverganger16:29PolitikkHareide varsler tydelig retning for samferdselspolitikken: Klima er viktigst16:22VerdenRussland inviterer Nato til kappestrid16:14PolitikkRotevatn forsvarer valg av statssekretær16:07NorgeNorsk vitneforklaring i tysk nazirettssak15:56SportImponerende seier til Herrmann i Pokljuka15:56VerdenSpansk politi befridde hundrevis av hunder15:55PolitikkSiv Jensen: – Å gjøre regjeringen litt rødere ser jeg ikke på som en forbedring15:28PolitikkStøre overrasket over Hareide15:06VerdenLondon-politiet vil bruke ansiktsgjenkjenning14:40PolitikkTårevåt nøkkeloverrekkelse i Kulturdepartementet14:35NorgeSvein Ludvigsen trekker anken – innrømmer ikke skyld14:20VerdenMann skjøt og drepte seks familiemedlemmer i tysk småby14:07PolitikkHauglie: – Du får ansvaret for et departement som griper inn i folks liv13:34SportMotorsyklist døde etter ulykke i Dakar-rallyet13:34SportOL-kvalifiseringen i håndball til Discovery13:18VerdenStor demonstrasjon mot USA i Irak13:17VerdenJapansk postmann unnlot å levere tusenvis av sendinger12:53SportJansruds første super-G-seier i Kitzbühel12:42VerdenTallet på døde etter uvær i Spania stiger12:36NorgeÅtte pågrepet i Økokrim-aksjon i Bergen12:27PolitikkStore forventninger til Raja som kulturminister12:08SportSterk utforseier for Shiffrin i Bulgaria12:07NorgeYtterligere en mann siktet for Prinsdal-drapet11:59PolitikkBondevik storfornøyd med Hareides comeback11:58VerdenFransk pensjonsreform legges fram – protester i Paris11:52PolitikkHer er Erna Solbergs nye regjering11:47SportSolskjær: – Jeg endrer ikke kurs11:46VerdenErdogan advarer mot kaos i Libya11:11ReiseReiserestriksjoner i Kina påvirker minst 41 millioner mennesker11:09MotorOslopakke 3 utsettes10:47NorgeNav-ofre mener Hauglie tar den feige veien ut10:32Norge20-åring dømt for vold mot 16-åring som senere døde10:22Helse og livsstilProfessor: Svært liten sannsynlighet for mange alvorlig syke i Norge10:02VerdenNorskeid skip reddet over 90 mennesker i Middelhavet09:52PengerEricsson økte omsetningen i 201909:51PengerGodtebutikk på nett legger ned09:50NorgeLars Petter Bartnes går av som leder i Norges Bondelag09:12Helse og livsstilNå får forskere enklere tilgang til nordmenns helsedata09:12Verden800 migranter pågrepet av mexicanske sikkerhetsstyrker09:11PolitikkEU-topper signerte skilsmissepapirene – brexit i rute08:38Helse og livsstilMild vinter kan gi mer flått08:34PolitikkDen nye Solberg-regjeringen er klar08:06NorgeKinesere i Finland som reiste via Norge kan ha coronaviruset07:48PolitikkStøre krever svar fra Solberg om regjeringsgrunnlaget07:26Sport– Solskjær må ha forsterkninger07:09VerdenNorsk forsker med 40 EU-lovendringer: – Uvanlig konkrete forslag07:00NorgeSV vil ha omkamp om Johan Castberg06:51NorgeNybø vil håndplukke utenlandske studenter til Norge06:45PengerNorsk folkehjelp: 99 banker tjener på okkupasjon av Palestina06:24Helse og livsstilKina bekrefter flere virusdødsfall06:15NorgeUDI innvilget mer enn 13.000 norske statsborgerskap i fjor05:59NorgeDette skjer i dag05:32NorgeDette skjedde i natt05:32NorgeBøhler mener straffene for æresmotivert vold må skjerpes05:30Helse og livsstilIkke beviser for at e-sigaretter gjør røykekutt enklere05:29NorgeValgforsker: Distriktsminister kan komme til å styre et nytt tulledepartement05:23VerdenSjef i legemiddelfirma dømt for opioid-krise i USA04:51VerdenStorbritannia irettesetter USA for utleveringsnekt04:51NorgeIndia på innvandrertoppen04:32PolitikkFlere i Frp ville ikke trekke partiet ut av regjering04:05NorgeDepartement avviser grunnlag for søksmål fra nordiske folkekirker03:38PolitikkFrp garanterer ikke støtte til E18-prosjektet03:36VerdenAustralia etterforsker flyulykke der tre brannmenn døde02:33NorgeOslo kommune brukte 39 millioner på å bli kvitt gamle vedovner – avvikler ordningen02:31VerdenDommedagsklokka viser 100 sekunder på midnatt02:10PolitikkKallmyr mener offentligheten vil tjene på å få vite tilstanden til antatt syk femåring02:02Verden– Ingen president har misbrukt makten sin som Trump har01:08NorgeEksperter frykter sterke reaksjoner fra Russland på amerikanske militærfly på Jan Mayen01:02VerdenTrump vil presentere fredsplan før møte med israelske ledere00:24NorgeByrådet i Bergen går av00:05NorgeStyremedlemmer ved Politihøgskolen går av i protest mot studentkutt00:01PengerTidligere hvitvaskingssjef i DNB mener et ikke er noe vits i å ringe Økokrim
Populært