ADHD-middelet Strattera er ikke godkjent for voksne, likevel er én av tre som går på middelet over 20 år. Verken produsenten eller Legemiddelverket anbefaler dette. (Foto: Wikimedia Commons)

Behandles med ikke-godkjent middel

Én av tre som behandles med ADHD-medisinen Strattera er voksne, til tross for at legemiddelet kun er godkjent for barn. Verken produsenten eller Legemiddelverket anbefaler dette.


Mer om ADHD

ADHD (attention-deficit/hyperactivity disorder) er den vanligste psykiatriske lidelsen i barneårene.

Hva som er den beste behandlingen av ADHD er under stadig debatt. I dag forsøker man ofte medisiner i tillegg til andre tiltak. Medisinene har som hensikt å lindre symptomene, men kurerer ikke tilstanden.

De ADHD-medisinene som finnes på markedet i Norge er Strattera, Ritalin, Concerta og Equasym.  De tre sistnevnte har samme virkestoff, metylfenidat, som virker på sentralnervesystemet.

Strattera, med virkestoffet atomoksetin, er det eneste middelet som ikke har denne effekten. 

MER OM STRATTERA:

I 2007 var det 3184 som brukte Strattera i Norge.

Legemiddelet ble samme år omsatt for 33,8 millioner kroner her til lands.

Strattera, som produseres av legemiddelselskapet Eli Lilly, ble først tatt i bruk i USA i 2002.

I 2004 ble det godkjent av europeiske legemiddelmyndigheter, og det kom på markedet i Norge våren 2005. 

Høsten 2008 kom Strattera på blå resept for barn mellom 6-17 år.

Strattera er kun godkjent for barn mellom 6-17 år. Årsaken til dette er ifølge Legemiddelverket at det mangler dokumentasjon på hvordan middelet virker på voksne. Likevel er én av tre brukere i Norge over 20 år.

I USA er legemiddelet også godkjent for voksne, dette skyldes ifølge Legemiddelverket at europeiske og amerikanske legemiddelmyndigheter stiller forskjellige krav.

Les pakningsvedlegget til Strattera her.

Les om Strattera i Felleskatalogen.

REGISTRERTE BIVIRKNINGER:

Statistikk fra Legemiddelverket viser at det har kommet totalt 59 bivirkningsrapporter fra personer som har gått på Strattera. Til sammen er 148 birvirkningsreaksjoner registrert.

Det er mest av psykiske bivirkninger. 26 rapporter inneholder psykiatriske reaksjoner.

Én går på selvmordsrelatert adferd, åtte på selvmordstanker og tre på selvmordsforsøk.

Andre bivirkninger som er registrert er blant annet aggressivitet og agitasjon, depresjon, bivirkninger i nervesystemet (mest hodepine og søvnighet), generelle lidelser (for eksempel irritabilitet og tretthet), mage- og tarmsystemet, hjertesykdommer, leversvikt. Puls- og blodtrykksøkning samt endringer i vekt er også rapportert.

I helgen skrev ABC Nyheter at flere alvorlige bivirkninger knyttes til ADHD-medisinen Strattera, og at «Ole» (20) ble psykotisk og forsøkte å ta livet av seg etter to måneder på legemiddelet.

Strattera, som kom på det norske markedet i 2005, er kun godkjent for behandling av ADHD hos barn mellom 6-17 år, men behandlingen kan fortsettes inn i voksen alder, dersom pasienten har god effekt av den.

Ifølge Legemiddelverket er Strattera ikke godkjent for oppstart av behandling hos voksne fordi det ikke finnes tilstrekkelig dokumentasjon når det kommer til effekten av middelet og bivirkninger.

Likevel viser tall fra 2007 at cirka en tredjedel av dem som blir behandlet med Strattera i Norge er voksne (20-59 år).

Dette er mulig fordi legene kan søke om såkalt individuell refusjon, det vil si at legemiddelet kan skrives ut til pasienter som ikke faller innenfor gruppen som legemiddelet er godkjent for. Men både Legemiddelverket og produsent Eli Lilly fraråder dette.

- Oppstart av behandling med Strattera hos voksne anbefales ikke, sier seniorrådgiver Kristin Kvande til ABC Nyheter.

- Det er korrekt at vi ikke anbefaler oppstart av behandling med Strattera for voksne, sier medisinsk direktør i legemiddelselskapet Eli Lilly Norge, Ole Kristian Kleivenes.

- Det er legene som avgjør om de vil skrive ut til voksne.

- For alle våre legemidler sier vi klart fra til legene om at vi ikke ønsker å drive noe markedsføring utenfor vår label (godkjenning red.anm.), fordi det ikke foreligger tilstrekkelig data, fortsetter han.

- Et alternativ

Men i Helsedirektoratets «Veileder i diagnostikk og behandling av AD/HD» åpner man likevel for å starte opp behandling av voksne med det ikke-godkjente middelet, som et alternativ til de sentralstimulerende midlene Ritalin, Concerta og Equasym.

- Verken Legemiddelverket eller produsenten anbefaler oppstart av behandling med Strattera for voksne. Hva ligger til grunn for at Helsedirektoratet åpner for det i veilederen?

- Strattera er et relativt nytt og ikke godt nok effektevaluert preparat. Det er likevel et preparat som egner seg godt som et alternativ for rusmiddelavhengige, som ikke bør få sentralstimulerende midler. Det var hovedårsaken til at vi ville ha det med i veilederen, sier Anne-Grete Kvanvig, fungerende avdelingsdirektør ved Helsedirektoratets avdeling for psykisk helse, til ABC Nyheter.

- Det er også en del voksne som ikke ønsker å bruke sentralstimulerende midler og leger som ikke ønsker å rekvirere det, fortsetter hun.

- Det er alvorlige bivirkninger knyttet til legemiddelet allerede, som selvmordsrelatert adferd, depresjon, psykose og mani, og det er ikke godkjent for voksne fordi man mangler dokumentasjon om effekt og bivirkninger. Er ikke dette da å gamble med folks helse?

- Ikke hvis det følges godt opp. Det er jo fremdeles metylfenidat (virkestoffet i de sentraltsimulerende midlene red.anm.) som er mest vanlig, og det er det vi anbefaler. Strattera er et alternativ, det er viktig å huske. Vi anbefaler metylfenidat som førstevalg.

- Det er ikke noe overhyppighet av disse bivirkningene, men de kan oppstå. Jeg pleier å si at alle legemidler har bivirkninger og virkning. Men man skal bruke Strattera med stor respekt, sier Anne-Grete Kvanvig.

Eli Lillys Ole Kristian Kleivenes, som selv er lege og psykiater, understreker at pasientsikkerhet har høyeste prioritet hos legemiddelprodusenten:

- Vi har studier som dekker vår label og bruken av våre medisiner bør være innenfor den label, sier han til ABC Nyheter.

Ifølge Kleivenes pågår det for tiden kliniske studier med voksne pasienter som tar Strattera, men data fra disse foreligger ikke enda.

Lesernes kommentarer

STRATTERA

DET ER PÅFALLENDE LIKHET MELLOM SYMPTOMENE PÅ LIDELSEN ADHD OG BIVIRKNINGENE AV MEDISINEN STRATTERA NÅR DET GJELDER DE PSYKISKE SYMPTOMENE.

KAN EN DOSEJUSTERING VÆRE NYTTIG ?
HER SKULLE VEL INFORMASJON - KURSING AV PASIENT OG PÅRØRENDE VÆRE HELT NØDVENDIG. SÆRLIG FORDI DISSE PASIENTENE ER BARN OG UNGE .

ADHD ER EN FORFERDEIG SYKDOM. SKREMTE FORELDRE OG SØSKEN - NÆRMEST EN FAMILIE SOM HAR FÅTT MYE ERFARING I Å IKKE KUNNE FUNGERE - IKKE KUNNE SNAKKE SAMMEN - FORDI ANFALL AV RASERI OG BERG OG DALBANE HUMØR - KOMMER PLUTSELIG OG RAMMER PASIENTEN LIKE UMOTIVERT.

HER SKULLE DET VÆRE LEGENS OPPGAVE Å DELE UT KURS OG LÆRING I MESTRING AV DENNE PASIENTGRUPPEN. OGSÅ DET SKAMBELAGTE VED EN PSYKIATRISK TILSTAND VIL VÆRE EN UTFORDRING. DENNE PASIENTGRUPPEN ER ENORMT STOR.

Strattera

Jeg blir så provosert av media når det gjelder medisiner og sykdommer! Som oftest snakker de om ting de ikke har noe peiling på. Det som er skremmende er at media når ut til så fryktelig mange, og folk tror alt de leser og hører/ser på tv. Å skrive om bare bivirkningene til Strattera blir ganske ensidig i denne saken. Jeg er voksen og har dessverre ADHD. I dag skriver jeg dessverre, for når media herjer sånn som dette, er det ikke positivt å ha ADHD. Jeg startet på Ritalin. Gikk ned over 20 kg, sluttet å sove og sluttet å spise. Ble psykotisk. Fikk Concerta. Like syk. Ble lagt inn på sykehus for medisinering med Stattera. Dette gikk veldig bra. Jeg er av dem meget bestemte oppfatningen at grunnen til at jeg ble syk av de to første medisinene, er den sinnssykt raske opptrappingen. Opptrapping hver 3. dag er galskap. Nå har jeg trappet opp hver 14. dag og det fungerer alldeles utrolig bra. Jeg brukte Strattera i ett år først. Valgte så et naturpreparat i en lang periode. Nå kombinerer jeg de to.
Det er alltid en grunn til at kroppen reagerer på medisiner. Sentralstimulerende medisiner "leker" med hodet vårt. Jeg er ingen tilhenger av medisiner i det hele tatt, men for "sånne som meg" er det dessverre helt nødvendig med medisiner for at resten av verden skal orke å forholde seg til oss. Vi sliter ut alle, oss selv inkludert, og klarer overhodet ikke å forholde oss til alle sosiale koder som dere andre lever etter helt naturlig.
En ting jeg synes er veldig synd, er at Mattilsynet er så sneversynte at de ikke vil gi oss som lever med dette et naturlig alternativ til Ritalin, Concerta og Strattera. Det finnes andre, naturmedisiner "der ute i verden" som kan være med og gi oss voksne med ADHD et verdig liv, men selvfølgelig vet alle andre best hva vi trenger.

Strattera

Vil berre håpe at du har rådført deg med lege, event.Homeopat angåande at du kombinerer naturpreparat og legemidler.Dei to medisinane kan påverke kvarandre ved at det svekkar eller forsterkar verknaden til kvarandre.Lukke til :)

Strattera. Supert Trine!

Vil bare bøye meg i støvet for Trine, for bedre kunne det vel ikke sies. Ta med noe positivt om ADHD snart. Har selv ADHD, men har valgt å ikke være medisinert nå. Men har erfaring både med og uten medisin bruk på meg selv og andre. Selvfølgelig er ikke alt like positivt, men IKKE alt er negativt heller. Bytt fokus, og la snart en ganske stor gruppe få litt fred og positiv oppmerksomhet. Og føler mange av uttalelsene kommer fra folk som ikke har kjent problemene tett innpå seg.

Strattera.

Takk til Trine for å dele sine erfaringer med bruk av adhd-medisiner. Har ikke selv adhd men er i kontakt med personer med diagnosen gjennom jobben. Opplever at det ikke alltid er så lett for en utenforstående å forstå hva det er som kan bli problematisk for personer med adhd. Det blir vel en del misforståelser og at man "glemmer" adhd diagnosen, men at denne egentlig kan sette preg på det meste personen gjør. For at den som har adhd skal kunne mestre og bruke sin diagnose på en positiv måte er det vel også av stor betydning at de rundt personen øker sin forståelse og toleranse for hva dette er. Du nevner naturmedisin som alternativ medisin, hvilke naturmedisiner er det snakk om? og er disse helt uten bivirkninger?

Kosttilskudd

Jeg leser det siste innlegget her om Efalex, og er nesten enig i det som står der. Vi har prøvd dette kosttilskuddet, og også andre av varierende kvalitet. Konklusjonen vår er at ett enkelt kosttilskudd nok dessverre ikke er nok. Efalex er til god hjelp, men etter å ha brukt dette i et halvt år var vi enige om å ta dette i tillegg til vanlig medisin. I ettertid har vi imidlertid byttet ut dette preparatet med noe annet.
Selv bruker jeg nå Strattera sammen med et generelt kosttilskudd, et tilskudd som reduserer hormonet kortisol (stress-hormonet i kroppen) , et tilskudd som regulerer de kvinnelige hormonene (som regulerer menstruasjon og humørsvingninger) og et tilskudd i samme gate som Efalex. Dette er en slags "coctail" som regulerer mer enn bare det sentralstimulerende midler gjør, nettopp fordi det å ha ADHD virker inn på mange andre områder i livet også. Vi er spesielt sårbare for ytre påkjenninger og stress. Vi damer er også enda mer utsatte i menstruerende periode, da dette gir store hormonelle svingninger.
Nå er søvnen avslappet og god, vi "henger sammen" om morgenen, klarer å konsentere oss under en telefonsamtale, sitte i møter, gå i selskaper, dra til butikksentre( i kontrollerte mengder), skrive brev/skjemaer, gå på foreldremøter, følge ungene på fritidsaktiviteter osv osv osv
Erfaringen er at vi nå er mye mindre syke. Dette kan bero på at vi nå får i oss nok vitaminer og mineraler til å dekke vårt behov. Jeg tror vi med ADHD bruker opp mer av disse stoffene enn folk uten denne diagnosen, nettopp fordi vi er så aktive hele tiden.
Jeg tar i tillegg til disse tingene et middel som heter Glucosamin for leddene mine. Jeg har vært "hyper" så lenge at kroppen min har begynt å protestere på aktivitetsnivået. Ved å bruke Glucosamin smører og beskytter jeg ledd, leddbånd, brusk osv mot unormal høy slitasje.

Jeg tror ikke det finnes noen enkel løsning på det å leve med denne diagnosen, og hver enkelt person er forskjellig. Det er derfor viktig at man er forsiktig og går sakte fremover når man skal igang med medisiner. Alle medisiner kan gi bivirkninger. Noen flere enn andre. Det er viktig å ta hensyn til dette, for ved feil bruk/feil dosering kan det få alvorlige konsekvenser. Jeg synes allikevel at media burde veie ordene sine og slutte å vinkle historiene sine så de skremmer vannet av folk.
Til deg som var bekymret for om jeg tar kosttilskudd uten å ha konferert med lege først - SELVFØLGELIG er jeg åpen med legen min og snakker med ham først!! Etter opplevelsen min med Ritalin og Concerta ville noe annet være direkte galskap.
Nå kan jeg nyte fordelene ved å ha ADHD. Og i tillegg har jeg kontroll. Det er deilig.

ADHD kan faktisk være en ressurs. Ikke bare en hemsko. Men den krever å bli tatt hensyn til, og hvem vil vel ikke bli det?

EFALEX - naturlig preparat og ADHD

Sosial- og helsedirektoratet har, i samarbeid med en bredt sammensatt arbeidsgruppe, utarbeidet en veileder for diagnostisering og behandling av AD/HD. Veilederen beskriver blant annet hvilke krav som skal oppfylles ved utredning og diagnostisering, og hvilke tilbud om behandling som skal finnes.

Vel, IKKE HELT ! Dette her omtaler de merkelig nok ikke.

Oppsiktsvekkende naturlig behandling av ADHD, Dysleksi og Dyspraksi
Av B. Jacqueline Stordy og Malcolm J. Nicholl, Ph. D

THE LCP SOLUTION - boken er dessverre ennå ikke oversatt til norsk.

Denne viktige nye boken, dokumenterer et gjennombrudd i behandlingen av lærevansker som ADHD, dysleksi og dyspraksi. Til tross for at disse tre tilstandene opptrer i nærmest epidemisk omfang, er behandlingstilbudet fortsatt begrenset til terapier med begrenset effekt og bruk av det kontroversielle medikamentet Ritalin. I boken dokumenterer dr. B. Jacqueline Stordy, en ledende forsker på området, en ny og oppsiktsvekkende behandling basert på et enkelt kosttilskudd: LCP, eller langkjedede, flerumettede fettsyrer. The LCP Solution er den første boken som beskriver denne naturlige behandlingen, og som forklarer hvordan barn og voksne enkelt kan gjennomføre behandlingen.

Som medlem av en familie med en lang historie med dysleksi, oppdaget dr. Stordy i et eksperiment at barn med dysleksi og dyspraksi fikk betydelig forbedret livskvalitet etter å ha tatt et kosttilskudd bestående av langkjedede, flerumettede fettsyrer. Samtidig ble det ved Purdue University i USA gjennomført et studie på barn med ADHD, som viste samme oppsiktsvekkende resultat. Effektene av kosttilskuddet var intet annet enn revolusjonerende. Etter kun få uker med dette kosttilskuddet, ble barn med ADHD og dysleksi betydelig roligere, mer fokuserte, og de lærte lettere, samtidig som barn med dyspraksi fikk forbedret balanse og ferdigheter, og viste betydelig redusert angst.
I boken dokumenterer Stordy hvordan hun kom frem til denne livsforvandlende behandlingen. Hun forklarer også steg for steg hvordan de som lider av en eller flere av de tre tilstandene ved hjelp av kosttilskudd kan få sine liv forandret hjemme, på skole og arbeid. Med autoritet og innlevelse presenterer boken vitenskapelige oppdagelser som vil revolusjonere vår tilnærming til behandling av lærevansker. Langkjedede, flerumettede fettsyrer er naturlige, enkle å bruke og har oppsiktsvekkende effekt. Dersom du eller en av dine bekjente lider av lærevansker er denne boken viktig lesning.

"From the Back Cover"
"Denne boken er nødvendig lesning ikke bare for dem som lider av ADHD eller lignende tilstander, men også for alle som er interessert i optimal hjernefunksjon uten hensyn til alder".

Efalex, som inneholder en kombinasjon av fiskeolje rik på DHA, og nattlysolje, kan føre til merkbar forbedring for barn med lese- og skrivevansker og adferdsproblemer.

Efalex ble i studiet gitt til en gruppe barn mellom 8 og 12 år ved en spesialskole i Nord-Irland. En annen gruppe på samme skole fikk placebo. Det var ingen tegn til forbedring i placebogruppen etter 12 uker, men forskerne fant signifikante forbedringer i oppførsel og kognitive evner i gruppen som fikk Efalex.

Resultatene av studien er publisert i siste utgave av Progress in NeuroPsychopharmacology and Biological Psychiatry (Vol. 26, 2002, p 233-239. ) Resultatene kan føre til en radikal endring i måten barn med ADHD blir behandlet på i fremtiden.

De 41 barna som deltok i studiet ble randomisert, dvs. tilfeldig fordelt i to grupper. En gruppe fikk placebo, narrepiller i 12 uker, mens den andre gruppen fikk Efalex i 12 uker. Som ved alle dobbeltblinde studier, visste ingen, verken barn, foreldre eller fagpersonale, hvem som fikk placebo og hvem som fikk Efalex før etter at resultatene var ferdig analysert.

Før og etter tre måneders supplementering, ble barna vurdert etter en skala av oppførsels- og læringsproblemer, der man brukte
Conners’ Parent Rating Scales, som er anerkjent og velprøvd i forhold til å vurdere barn med symptomer på ADHD. I placebogruppen fant man ingen tegn til forbedring etter 12 uker. Tvert imot fant man en betydelig forverring i forhold til Conners’ indeks. I Efalexgruppen fant man derimot en signifikant forbedring på fire parametere ved standard vurdering for ADHD. Forbedringer ble også funnet i tre ADHD sub-skalaer, inkludert kognitive problemer og engstelse/skyhet. Reduksjonen i engstelse/skyhet er spesielt interessant, fordi alle barna gikk på en skole med utmerket hjelpe- og støtteapparat både faglig og sosialt. Likevel var det kun barna i gruppen som fikk Efalex man registrerte forbedring på dette parameteret.

Forfatterne Alexandra J. Richardson og Basant K. Puri, konkluderer med at Efalex, som ble brukt i dette studiet synes å gi en signifikant forbedring ved å lindre en rekke ADHD-relaterte symptomer hos barn med spesifikke lærevansker, dysleksi.

Dr. Jackie Stordy, en ledende forsker på området, som tidligere har utført studier på effekten av essensielle fettsyrer, sier: ”Dette nye studiet, sammen med tidligere forskning, frembringer et overbevisende sterkt bevis på at tilskudd av en spesifikk kombinasjon av fettsyrer kan gi betydelig hjelp til barn med lese- og skrivevansker”.

Det er vist at barn med ADHD har lavere forekomst av enkelte fettsyrer i blodplasma; arakidonsyre AA, docosahexaenoic syre DHA og eikosapentanoic syre EPA, og i deres røde blodcellemembraner, DHA og AA. Man antar at membranene i de røde blodcellene er en markør for det som skjer i nervecellene i hjernen. Tilskuddet som ble testet, Efalex, tilfører de manglende fettsyrene i en formulering basert på DHArik fiskeolje som også inneholder EPA og AA.

Supplementering med formuleringer som inkluderer fettsyrene DHA, AA og EPA har tidligere vist seg å være nyttige i åpne studier, men ingen dobbeltblind, placebokontrollerte studier har vært publisert tidligere. Tidligere åpne studier har vist at visse synsproblemer i forbindelse med dysleksi er redusert etter tilskudd av supplementering med DHA-rik fiskeolje, og at symptomer på ADHD hos barn med dyspraksi, ble redusert etter tilskudd av DHA-rik fiskeolje i kombinasjon med nattlysolje.

Nye fettsyreprodukter på markedet har vist seg å ha god effekt på depresjoner og schizofreni, men kan ikke dokumentere samme effekt som Efalex på dysleksi og dyspraksi. Fiskeoljen i Efalex tas fra tunfisk, som er den oljen som er mest lik menneskets egen. I tillegg er nattlysoljen forbedret, slik at den nå har et 33% høyere innhold av GLA enn tidligere.

Kilde :

www.abc.helsekost.no